CIBERNED participó en el primer estudio de tratamiento aprobado para la patología de Alzheimer en 20 años

Tres equipos de investigación españoles afiliados a CIBERNED formaron parte de una investigación clave de aducanumab, un fármaco aprobado en USA para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer.

En Europa, la resolución recae en la Agencia Europea de Fármacos, que podría anunciarla a principios de 2022.

Los investigadores del estudio son optimistas sobre los resultados del fármaco, pero recomiendan precaución si brotan varios inconvenientes.

La capital española y Barcelona, ​​17. junioTres grupos de investigación Sibernard, La Red del Centro de Investigación Biomédica en Enfermedades Neurodegenerativas, que agrupa a 56 conjuntos de toda España, participó Estudios importantes sobre aducanumab, La primera droga Aprobado para la patología de Alzheimer La primera persona en defender su causa en prácticamente dos décadas. Reducir los depósitos de beta amiloide en el cerebro., se llama la “insignia” de esta característica patológica.

Temas Regulatorios Agencia de Fármacos de EE. UU. (FDA) Reacción mezcladaEn noviembre de 2020, el consejo asesor sin dependencia votó en contra de su aprobación gracias a la carencia de evidencia científica sobre sus efectos positivos.

Si bien la herramienta clínica final del fármaco es dudosa, la FDA tiene su empleo en Evidencia de disminución de la acumulación de beta amiloide Y por la necesidad Sugerir a los pacientes un régimen probablemente útil.

Instituciones estadounidenses han solicitado el avance de Biogen, el laboratorio que fabrica el fármaco Ensayos clínicos de etapa 4 auxiliares Comprobar el beneficio clínico. Sin embargo, al mismo tiempo, la FDA aprueba la utilización de aducanumab, una infusión intravenosa una vez al mes, y los pacientes reciben pruebas de imágenes cerebrales de forma regular.

En Europa la resolución depende de Agencia Europea de Medicamentos (EMA) esto podría anunciarse a finales del año vigente.

España CIBERNED participa en estudio de preaprobación de medicamentos

Tres El equipo de investigación de CIBERNED ha participado en importantes estudios Esto llevó a la aprobación de aducanumab y formó la base del fármaco RCP.

Estos son los conjuntos dirigidos por Dr. Mercè Boada, El director médico de la Fundación ACE, y para doctoresAlberto León, Director del Departamento de Memoria del Servicio de Neurología del Hospital São Paulo de Barcelona. Dr. Jordi Alom Poveda, Director de Neurología del Hospital General de Elche, miembro del equipo de “Alzheimer y otras demencias” que dirige el Dr. Javier Sáez Valero.

Los tres investigadores estuvieron de acuerdo en esto Importancia de la aprobación de fármacosEs el primer régimen aprobado para la patología de Alzheimer en 18 años y está Necesita mucho más investigación y datos Entender Que pacientes Y en En que etapa de la patología Responda mejor al régimen y lo que sucederá Su guía de administración.

Alberto León Se estima que la aprobación de Aducanumab es “una buena nueva para la industria, ya que es la primera terapia aprobada para reducir la beta amiloide, tiene beneficios cognitivos y indudablemente estimulará la investigación. Novedosas terapias y diagnóstico del plasma de líquido cefalorraquídeo. Al tiempo, sin embargo, le sorprende que la indicación de empleo sea “para la enfermedad de Alzheimer” sin necesidad de un diagnóstico de biomarcadores. En la práctica, esto se aplica a todo tolerante A con deterioro cognitivo, lo que hace difícil la solicitud de droga.

Por su lado, Meseboada Se destacó que “la aprobación del fármaco es efectiva porque va a haber un régimen que logre confirmar la reducción de la carga amiloide cerebral y la solicitud de nuevos ensayos clínicos permitirá conocer la correspondencia entre su biología y actividad clínica. nivel, aún no entendemos de qué forma se posicionará la EMA, o sea, sobre aducanumab Instrucciones de empaque, Detalla la llegada y las contraindicaciones del fármaco. Y cuando la EMA al final otorgue su aprobación, proseguirán apareciendo muchas preguntas: de qué manera hay que recetar, quién lo va a hacer, cómo se controlará para detectar efectos secundarios y qué criterios de aprobación se aplican a un régimen. ”

doctores Jody Alom PovedaTambién participó en el estudio primordial de aducanumab y coincidió con sus colegas de CIBERNED en que la decisión de la FDA Efecto positivo Ayudar a los países a prepararse para expandir la utilización de fármacos en el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer y acelerar nuevos tratamientos para la enfermedad.

Una sociedad que avejenta, la incidencia de la enfermedad de Alzheimer y un sistema de salud tenso

Aducanumab fue aprobado el aprobado En una sociedad que envejece, las patologías neurodegenerativas se están volviendo más comunesEs la situacion de España: según la Asociación De españa de Medicina neurológica, entre el 3 y el 4% de la población de 75 a 79 años ha sido diagnosticada con la enfermedad de Alzheimer, al paso que esa cifra ha aumentado hasta el 34% en los mayores de 85 años. .

Eso asimismo sucede en Acrecentar los gastos médicos y sociales de salud. Producido por una nosología relacionada con la edad. Como el Dr. Lleó enfatizó con precaución: “Cuando el aducanumab sea finalmente aprobado en Europa, habrá desafíos que no podemos combatir en este momento: España no posee un plan real para el Alzheimer y, además, la mayor parte de este medicamento solo cuesta 56.000 dólares estadounidenses por paciente por año”. Que es todo menos accesible.

Dr. Boada enfatizó, “A nivel académico y de investigación, tenemos tiempo para amoldar la novedosa situación a la verdad del país, pero en cualquier caso se espera que la reducción de β-amiloide tenga provecho clínicos para los pacientes con Alzheimer, y sucede que bien. nuevo para su familia. Amoldarse a esta nueva situación va a ser, evidentemente, un reto para el sistema sanitario en cuanto a la formación de equipos expertos y la prestación de estos servicios, y no debemos olvidar asignar fondos suficientes para la investigación en este campo.

Como ha dicho el doctor Miguel Medina, Subdirector de Ciencia del CIBERNED Y expertos en la interfaz entre la investigación biomédica y la industria farmacéutica: “La aprobación de aducanumab ha abierto una ventana de tiempo y debemos explotar este tiempo para reiniciar el programa de lucha contra el aducanumab para ayudar a traer estas novedosas terapias a España. Estar listo. Todavía queda un largo sendero por recorrer y existen muchos inconvenientes que deben resolverse. Pero los sacrificios de la última década están dando frutos. La aprobación de este fármaco, en el que forman parte conjuntamente España y CIBERNED, es sin duda un primer paso hacia un fármaco más eficaz. Tratamiento de un solo paso “.

Sobre CIBERNED

CIBERNED (Centro de Investigación Biomédica en Red de Enfermedades Neurodegenerativas) confía en el Instituto de Salud Carlos III para integrar la investigación básica, clínica y demográfica y desarrollar un programa de investigación colaborativo único centrado en la prevalencia de patologías neurodegenerativas y la respuesta popular.

Es multidisciplinar y plurinstitucional, con una composición de investigación en red que asocia a 56 conjuntos de investigación de toda España. Estos conjuntos no están físicamente conectados, forman parte a distintas departamentos administrativos, instituciones y comunidades autónomas, surgen del ámbito público y privado, los objetivos de la investigación se centran en ciertas áreas comunes de las anomalías de la salud neurodegenerativas, como la enfermedad de Alzheimer, la enfermedad de Parkinson o la ELA.

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