EE. UU. Aprueba un fármaco que puede ralentizar la enfermedad de Alzheimer

La Administración Federal de Alimentos y Medicamentos (FDA), la agencia estadounidense responsable de regular los fármacos, aprobó la venta en los EE. UU. De Aducanumab (nombre comercial Adulhem), un anticuerpo monoclonal humano creado por Biogen and Diseases para el régimen de la enfermedad de Alzheimer y vendido por Eisai. Co. Siguiendo el dictamen de la FDA, las compañías farmacéuticas deben realizar un nuevo ensayo clínico de Etapa IV para demostrar si el medicamento puede, como han argumentado previamente, postergar la simple detección ocasionada por la patología de Alzheimer. Pacientes con deterioro cognitivo o demencia leve.

El último medicamento aprobado por la FDA para el tratamiento de la patología de Alzheimer se remonta a 2003. Hasta ahora, los medicamentos libres tienen la posibilidad de aliviar los síntomas pero no tienen la posibilidad de prevenir la patología. “Esta es la primera aprobación de un fármaco que puede alterar la progresión de la enfermedad. Esta es una novedad importante para los pacientes con Alzheimer y para todos los que estamos en investigación. Sin embargo, debemos tener precaución pues su aprobación en Estados Unidos asimismo necesita un nuevo ensayo clínico para corroborar su efectividad y aún quedan varios pasos por dar hacia el régimen en mi país. Comentado por el Dr. Arcadi Navarro, director del Centro de Investigación Cerebral Betaeta de Barcelona y de la Fundación Pasqual Maragall.

Los estudiosos de BBRC estuvieron en concordancia en que la aprobación de aducanumab subraya la necesidad de invertir elementos en la detección temprana y proseguir la investigación sobre los biomarcadores de la patología de Alzheimer para prosperar la detección preclínica. Asimismo, creen que esto abrirá la puerta al avance de futuros fármacos que exploren exactamente la misma vía de intervención: la acumulación patológica de placas amiloides en el cerebro. Como el Dr. Castillo de Navarro, “Sólo con mucho más investigación va a ser posible hallar una forma de prevenir la patología de Alzheimer”.

Dr. Marc Suárez-Calvet, neurólogo y jefe del equipo de investigación de BBRC, también advirtió que en algún instante llegaría a España un fármaco, como un fármaco recientemente aprobado en USA. “Este va a ser un gran desafío para el sistema de salud, ya que necesita un sinnúmero de recursos para la detección temprana y actualizaciones de biomarcadores y expertos en metodología de la patología de Alzheimer en etapa temprana”..

Hoy día, el medicamento solo está libre en los EE. UU. Y se espera que la Agencia Europea de Fármacos tome una resolución en los próximos meses.

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