Los medicamentos con anticuerpos COVID ganan terreno

Si bien las opciones de terapia con anticuerpos monoclonales para COVID-19 están creciendo, todavía existen obstáculos sustanciales para la absorción clínica, a pesar de las mejoras.

El bamlanivimab de Eli Lilly se convirtió en el primer fármaco de anticuerpo monoclonal para COVID-19 en obtener una autorización de uso de emergencia (EUA) a principios de noviembre de 2020, seguido de la combinación de casirivimab e imdevimab más tarde ese mismo mes. Pero estos y el producto combinado de bamlanivimab / etesevimab aprobado el martes se limitan al uso ambulatorio en casos leves a moderados con alto riesgo de progresar a una enfermedad grave.

Los anticuerpos monoclonales no se autorizaron específicamente para pacientes hospitalizados o en tratamiento con oxígeno debido a COVID-19 o cualquier comorbilidad subyacente, sin embargo, deben administrarse como una infusión de 1 hora seguida de una hora de monitorización.

Marty Makary, MD, MPH, de la Universidad Johns Hopkins y MedPage hoy editor en jefe, calificó la autorización limitada de los anticuerpos monoclonales como una tragedia.

Aunque bamlanivimab fracasó en el COVID-19 severo en el ensayo ACTIV-3, argumentó que la indicación socavaba la capacidad de administrar estos medicamentos en los hospitales en casos en los que aún podría tener sentido.

“Los efectos perjudiciales del ensayo se produjeron en pacientes de la UCI que estaban críticamente enfermos”, argumentó. “Al excluir a los pacientes hospitalizados, perdimos la oportunidad de brindar de manera más amplia esta terapia que salva vidas a pacientes seleccionados con enfermedad COVID temprana en un hospital donde las infusiones son mucho más factibles que programar a un paciente recién infectado en un entorno ambulatorio. se puede administrar fuera de la etiqueta en un hospital, la EUA de la FDA, demasiado estrecha, desanimó a los médicos a hacerlo “.

Los departamentos de emergencia aún pueden administrarlo a pacientes que aún no han sido admitidos, pero la confusión ha presentado una barrera, sugirió Makary. “En la sala de emergencias, ahí es donde la gente debería haberlo recibido: la gente camina con una enfermedad leve todo el tiempo”.

El HHS también se ha visto frustrado por la lenta adopción.

A finales de diciembre, anunció que más del 80% de las más de medio millón de dosis de anticuerpos monoclonales distribuidas seguían sin utilizarse. A mediados de enero, organizó una mesa redonda de medios para impulsar un mayor uso.

“Los estados y territorios pueden asignar estos medicamentos a una variedad de entornos: hospitales, instalaciones de atención alternativa, centros de infusión, instalaciones de atención a largo plazo y otras instalaciones para pacientes ambulatorios”, anotó.

Un grupo que se ha incorporado son los centros de diálisis.

DaVita pasó de administrar anticuerpos monoclonales a sus pacientes de diálisis infectados con COVID en unas 16 unidades de diálisis para pacientes ambulatorios en las áreas más afectadas en enero a unos 600 centros esperados para fines de febrero.

“Aunque todavía es temprano, la cantidad de dosis que administramos aumenta a diario”, dijo George Aronoff, vicepresidente de asuntos clínicos de DaVita Kidney Care. MedPage hoy. “Nuestro objetivo es hacer que esta terapia esté disponible para todos los centros DaVita que tratan a pacientes con COVID-19”.

Jeffrey Hymes, MD, director global de asuntos clínicos y director médico de Fresenius Kidney Care, señaló que la enfermedad renal crónica es uno de los criterios de alto riesgo específicamente señalados en la EUA para los anticuerpos monoclonales COVID-19.

Tiene sentido que las unidades de diálisis se involucren, no solo por el alto riesgo de su población, sino también porque es una forma de asegurarse de que los pacientes no caigan en el olvido. “Nuestros pacientes son atendidos tres veces por semana en las unidades de diálisis, donde las infusiones pueden incorporarse fácilmente a su tratamiento”, anotó Hymes.

“Esta terapia ahora se ofrece a nivel nacional en todas las regiones, pero solo en nuestros centros de aislamiento o turnos donde estamos tratando a pacientes positivos por COVID-19”, dijo. MedPage hoy. “Hemos tenido una serie de tratamientos exitosos hasta la fecha y esperamos que estos éxitos animen a más nefrólogos a prescribir la terapia en pacientes con síntomas leves a moderados”.

Las unidades de diálisis no están autorizadas a administrar infusiones de anticuerpos monoclonales a pacientes que no están en diálisis, anotó Hymes.

Para otros, abundan los obstáculos.

“Piense en la ruta habitual en la que, después de dar positivo, obtenemos los resultados, tendremos que llamar al paciente y decirle que regrese” para una infusión, dijo Daniel S. Chow, MD, de la Universidad de California en Irvine. . Las demoras en obtener los resultados de las pruebas de 1 a 2 días, luego programar la infusión, sin mencionar las demoras durante el fin de semana y fuera del horario de atención, pueden poner a los pacientes fuera de la ventana estrecha en la que estas terapias son efectivas, anotó.

Otro desafío del que no se ha hablado lo suficiente es que muchos pacientes pobres y de minorías no tienen un médico de atención primaria o no se hacen la prueba en un entorno ambulatorio como una farmacia o una clínica de autoservicio fuera del paraguas de un hogar médico y caen en el olvido, Chow adicional.

“Debería saber que está disponible, llamar a su médico para preguntarle si está disponible, y luego su médico tendría que tratar de encontrar si hay un centro de infusión cercano que realice este tipo de terapia”, señaló.

Hymes dijo que sus clínicas de diálisis están trabajando arduamente para que tanto los pacientes con enfermedades renales como los médicos sean conscientes de su capacidad para administrar anticuerpos monoclonales para COVID-19.

Incluso cuando están al tanto, es difícil para muchos médicos conectar a los pacientes a un centro de infusión que ofrezca esta terapia, dijo Makary.

“Como la mayoría de las cosas, la educación y la conciencia aumentan día a día”, dijo Alpesh Amin, MD, MBA, quien junto con Chow inició un programa en el sistema de salud de la Universidad de California en Irvine para reservar seis camas en el centro de infusión para la administración de anticuerpos monoclonales. a los pacientes con COVID-19 en un “circuito cerrado” lejos de los demás.

Aproximadamente un tercio de los 170 pacientes tratados hasta ahora han pasado por el departamento de emergencias y el resto por derivación a través del sistema de salud o de médicos externos.

La capacidad de 24 a 36 pacientes al día es “suficiente” para la demanda local, dijo Amin. “Estamos aumentando a medida que avanzamos”.

Incluso si la aceptación no ha sido tan rápida como para las vacunas, “realmente no hay muchas opciones para los pacientes con síntomas moderados que no son admitidos”, anotó Chow. “Vale la pena explorar opciones sobre cómo solucionar mejor esta brecha”.

Hymes estuvo de acuerdo: “Es de esperar que la vacunación generalizada reduzca la necesidad de estos tratamientos”.

Última actualización 12 de febrero de 2021

Deja un comentario